一次性使用吸引连接管组件使用说明书
(产品名称)一次性使用吸引连接管组件
(规格型号)1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm
(生产许可证)豫食药监械生产许20080036号
(注册证编号) 豫械注准20152660103
(产品执行标准)YZB/豫0216-2014
(主要结构及性能)由吸引连接管和吸引头组成。吸引连接管由管体和接头组成。
(主要技术指标)
1. 吸引头、边接管表面应洁净,无杂质、无毛刺、无注塑和挤出缺陷;
2. 连接牢固度:连接管管体与接头之间的连接应牢固,管体与接头不得脱离或松动;吸引头细管体与接头之间的连接应牢固管体与接头不得脱离或松动;吸引头与吸引管连接应牢固,管身与接头不得脱离;
3.耐弯曲性:在连接管上取试验长度对折后,管体应不得打折,通气应顺畅。
4.耐负压性:在(23±2)℃下施加40kPa的负压持续15s,管体应不发生扁瘪。
5.密封性:连接管管体与接头的连接应密封良好,无漏气现象;
6.连接管组件应无菌;
7.连接管组件若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
(适用范围)供体表创伤或切口引流用。
(禁忌症) 无禁忌症
(注意事项)
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号、失效年月见包装封口处,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。
(使用方法)
1、 根据需要选择相应的规格型号,拆开包装,取出吸引管;
2、将吸引管和吸引引流装置相连接;
3、将吸引头固定好;
4、在吸引器及其装置的作用下,冲洗病人手术部位或者吸引废液。
(贮存方法)
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
(注册人名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(售后服务单位)河南省健琪医疗器械销售有限公司
(生产企业名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(住 所)长垣县丁栾工业区
(生产地址)长垣县丁栾工业区
(联系方式)0373-8820388 18790513185
(说明书编制日期)2015年3月10日