河南健琪医疗器械有限公司

（产品名称）宫颈癌筛查用器械包

（规格型号）检查型。

（生产许可证）豫食药监械生产许20080036号

（注册证编号）豫械注准20182140788

（技术要求编号）豫械注准20182140788

（结构与组成）基本配置：荧光检查棒、一次性医用垫、棉签组成：选用配置：PE检查手套、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、一次性使用口罩、一次性使用帽子、医用非织造布敷料块、医用镊、托盘、包布、一次性使用无菌阴道扩张器组成。

（适用范围）本产品适用于女性宫颈癌体内初步筛查时使用。

（禁忌症）无绝对禁忌症。

（注意事项）

1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁；

2、生产批号、失效日期见包装封口处或标签，灭菌日期见外包装箱；

3、本产品供已受相关知识技术培训后的医师和人员使用。

（使用方法）

1、确定外包装完好后打开包装；

2、若配有一次性使用阴道扩张器可先取出一次性使用阴道扩张器撑开阴道；取出主要配件荧光检查棒插入阴道, 暴露宫颈，观察其表面变色情况；

3、其余配件根据临床操作需要相继取出使用即可；

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

（贮存方法）

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内；