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河南健琪医疗器械有限公司

生产一次性医用中单、医用纱布块、医用纱布绷带、棉签、口罩、包类等各种一次性耗...

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无菌纱布块
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产品: 浏览次数:114无菌纱布块 
品牌: 健琪
规格: 常规
品牌: 健琪
单价: 面议
最小起订量: 1 1
供货总量: 1000 1
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2024-08-08 10:23
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详细信息

无菌纱布块使用说明书

(产品名称)无菌纱布块

(规格型号) 型号:I型、II型;规格:长(1-300cm×宽(1-300cm-层(1-50P,具体规格详见产品小包装。

(生产许可证)豫食药监械生产许20080036

(注册证编号)豫械注准20172640724

(技术要求编号)豫械注准20172640724

(使用方法)

1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

2、根据临床患者的创面、或体液渗出情况,对其进行清洁皮肤、粘膜、创面、吸湿,也可以与创面护理常用药物一起使用保护创面。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

(结构与组成)本产品由医用脱脂纱布加工而成。

(注意事项)

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

(产品性能)

1、纱布块应折叠平整,无毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X 射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于型纱布块)。

2、纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%

3、脱脂棉纱布鉴别试验按YY 0331-2006标准中5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验ABC的要求;按YY 0331-2006标准中5.2.2试验时,棉纤维应符合鉴别试验AC的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的z小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0.50%300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5GY6或按以下方法配制的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求。

4X 射线可探测组件应由含量不小于 55% 的硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻抽出X 射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5 g/m;多丝线:不小于0.28 g/m;按标准YY0594-2006中附录 B 试验时,样品的成像应明显浅于背景。

5、纱布块应无菌。

6、纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g

(贮存方法)

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

 2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

(适用范围)供临床护创、吸湿用。

(禁忌症)无绝对禁忌症。

(注册人名称)河南省健琪医疗器械有限公司

(住    所)长垣县丁栾工业区

(联系电话)0373-8820388  18790513185

(售后服务单位)河南省健琪医疗器械销售有限公司

(生产企业名称)河南省健琪医疗器械有限公司

(生产地址)长垣县丁栾工业区

(说明书编制日期)2017821

 

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