一次性使用无菌棉片使用说明书
(产品名称)一次性使用无菌棉片
(规格型号)I型、Ⅱ型,长(10mm-150mm)*宽(10mm-150mm)具体规格详见小包装。
(生产许可证)豫食药监械生产许20080036号
(注册证编号)豫械注准20162640345
(产品技术要求编号)豫械注准20162640345
(结构与组成)本品主要由脱脂棉片和连线组成。
(使用方法)
1、选择合适的产品尺寸,确认外包装完好后打开包装。
2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。
3、将涤纶线(或X光可探测线)留在颅外,以便用后清除。
4、如不慎将涤纶线或X光可探测线带入颅内,立即应用透视机透视头部,发现显影线则可确认棉片遗留的位置。(此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。)
5、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
(产品性能)
1、棉片应为白色柔软的纤维,无色斑、污渍及异物,四周不得有毛边、脱落的棉絮
2、所用医用脱脂棉片规格不低80g/m2,其吸水量性能应符合YY0330—2006的要求
3、涤纶线的长度为40cm±2cm。
4、X光可探测线能保证在X光下有明显的阻光性,其长度为22cm±2cm。
5、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
6、产品应无菌。
(适用范围)供临床护创、吸湿用。
(注意事项)
1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号、生产日期见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。
(禁忌症)无绝对禁忌症。
(贮存方法)
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
(注册人名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(住 所)长垣县丁栾工业区
(售后服务单位)河南省健琪医疗器械销售有限公司
(生产企业名称)河南省健琪医疗器械有限公司
(生产地址)长垣县丁栾工业区
(联系方式)0373-8820388 18790513185
(说明书编制日期)2017年8月21日